طريقة جديدة خضراء للتفريق اللوني بالطور السائل العكوس عالي الأداء للتحديد المتزامن لديكلوفيناك الصوديوم والكحول البنزيلي كمزيج وسيط وفي الأشكال الصيدلانية الحقنية

الملخص

خلفية البحث وهدفه: يعد تحليل المادة الفعالة في الأشكال الصيدلانية الى جانب المواد غير الفعالة من ضمنها المواد الحافظة أمراً مطلوباً كإجراء تحليلي متكامل، لذلك تم تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء بالطور العكوس وهي طريقة جديدة عملية ، دقيقة وخضراء للتحديد المتزامن لكل من ديكلوفيناك الصوديوم والكحول البنزيلي كمواد أولية وفي الأشكال الصيدلانية الحقنية.

مواد البحث والطرائق: تعتمد الطريقة على استعمال الإيتانول: خلات الصوديوم 0.1  % (pH=7) (50: 50) حجم/حجم كطور متحرك و عمود C8 بأبعاد 5μ (4.6*150mm) InertSustain GL Sciences  في درجة حرارة الغرفة Cº25، كان معدل التدفق 1 مل / دقيقة، عند طول موجة 254 نانومتر وحجم الحقنة 10ميكرولتر، علاوة على ذلك تم تقييم خضرة الطريقة المطورة باستخدام أداة AGREE.

النتائج والمناقشة: تم التحقق من مصدوقية الطريقة المقترحة وفقًا للمبادئ التوجيهية للمؤتمر الدولي للتنسيق والمواءمة حيث أظهرت علاقة خطية ممتازة ضمن مجال تركيز 20-100 ppm من أجل ديكلوفيناك الصوديوم ومعامل ارتباط قدره 0.9998 و50-150 ppm من أجل الكحول البنزيلي مع معامل ارتباط وقدره   0.9999، وكان حد الكشف والمقايسة الكمية 1.65 و 5.00 ppm من أجل ديكلوفيناك الصوديوم و 1.21 و 3.66 ppm من أجل الكحول البنزيلي. درست الدقة خلال اليوم الواحد وبين أيام مختلفة فكانت الانحرافات المعيارية النسبية لا تزيد عن 2%، وتراوحت المضبوطية بمتوسط استعادة من%100.06 – 101.10  من أجل ديكلوفيناك الصوديوم و من 100.10-101.83% من أجل الكحول البنزيلي .تم تطبيق الطريقة المطورة بنجاح لتحديد كل من المركبين في الأشكال التجارية الحقنية. وأخيراً، أظهرت نتيجة أداة AGREE درجة خضرة عالية للطريقة المطورة.

الاستنتاج: أظهرت النتائج أن الطريقة المطورة خضراء ومناسبة للتحديد السريع والدقيق والمضبوط لكل من ديكلوفيناك الصوديوم والكحول البنزيلي في المواد الأولية وفي الأمبولات.

الكلمات المفتاحيّة: التفريق اللوني بالطور السائل العكوس عالي الأداء، ديكلوفيناك الصوديوم، الكحول البنزيلي، الأشكال الحقنية، مصدوقية الطريقة، تقييم خضرة الطريقة.