تطوير طريقة استشراب سائل ذات مصدوقية لمقايسة إيتوريكوكسيب في المستحضرات الصيدلانية

الملخص

ينتمي إيتوريكوكسيب إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية NSAIDs، وهو مستخدم بشكل واسع كمسكن للألم ومضاد للالتهاب نظراً لكونه من زمرة NSAIDs ذات التثبيط الإنتقائي لإنزيم السيكلوأوكسيجيناز2 والأقل آثاراً جانبية على الجهاز الهضمي من باقي NSAIDs. ولكثرة تداول هذه الزمرة في السوق المحلية وتنوع الشركات الدوائية المصنعة لها محلياً وعالمياً فقد هدفت الدراسة في هذا البحث إلى تطوير طريقة تحليلية دقيقة وانتقائية وسريعة، بالإضافة لكونها اقتصادية وأقل ضرراً للبيئة وذات مصدوقية وقادرة على مقايسة إيتوريكوكسيب في المادة الأولية وفي الأشكال الصيدلانية بطريقة الاستشراب السائل عالي الأداء، وقد تم العمل على إنجاز الطريقة بأقل زمن تحليل ممكن بحيث لاتتجاوز مدة التحليل 3 دقائق، وذلك باستخدام عمود C18 وطور متحرك مؤلف من ميتانول وأسيتات الأمونيوم بنسبة(60:40) على التوالي وpH=3.5 وباستخدام متحري PDA عند طول موجة 234 نانومتر، فكان زمن احتباس الإيتوريكوكسيب 2.7 دقيقة، كما بلغ معامل الارتباط R²=0.9999 مما يدل على خطية الطريقة، وكانت قيمة الاستعادة عند إجراء المضبوطية(100.7)%، في حين أن قيمة الانحراف المعياري النسبي للدقة كانت 0.56% وهي أقل من %2 أما حد الكشف وحد الكم فبلغا(0.2-0.7)مكغ/مل على التوالي، كما أشارت نتائج الانتقائية إلى عدم تداخل السواغات مع المادة الدوائية في عملية الفصل، وقد طبقت هذه الطريقة على عدة عينات من مستحضرات صيدلانية لعدة شركات دوائية مختلفة وكانت النسبة المئوية للمادة الفعالة(100.5-102.3)% ضمن الحدود المقبولة للشركة A وللشركة B على الترتيب، مما يجعل هذه الطريقة قابلة للتطبيق ضمن الإجراءات الروتينية في مخابر الرقابة الدوائية ومعامل الصناعات الدوائية.