تأثير العمليات التصنيعية المختلفة على الخصائص الفيزيوكيميائية لمادة الميروبينيم ثلاثي الماء Meropenem Trihydrate
الكلمات المفتاحية:
الميروبينيم ثلاثي الماء، الطحن الجاف، الطحن بمساعدة السائل، تبخير المذيب، التجفيد، المسح الحراري التفاضلي، مطيافية الأشعة تحت الحمراء، انعراج الأشعة السينية، الاستشراب السائل عالي الأداءالملخص
يعد الميروبينيم ثلاثي الماء meropenem trihydrate من الصادات الحيوية واسعة الطيف والتي ينحصر استعمالها ضمن المستشفيات في الإنتانات الجرثومية المعنّدة على الصادات الحيوية الأخرى. ونتيجة لسرعة تخربه بالحلمهة وحساسيته للضوء فإنه لا يتواجد تجارياً إلا بشكل مسحوق جاف معد للإيتاء الوريدي. وبما أن صياغة المادة الدوائية بأشكال صيدلانية مختلفة يعني تعريضها لعمليات تصنيعية متنوعة مثل الطحن والتذويب فإن عملنا يهدف إلى التركيز على مراقبة التغيرات في الخصائص الفيزيوكيميائية بعد تعريض مسحوق الميروبينيم إلى التذويب بمذيبات مختلفة والطحن وإعادة البلورة والتجفيد، وذلك من خلال تحري التغيرات العيانية، ودراسة الخصائص الحرارية باستخدام المسح الحراري التفاضلي DSC، ودراسة تغير الروابط الكيميائية والفيزيائية بمطيافية الأشعة تحت الحمراء FTIR، ومقارنة انعراج الأشعة السينية PXRD بين بلورات مسحوق الـميروبينيم ثلاثي الماء العادي والمسحوق المعرض للطحن الجاف، إضافة إلى مقايسة المادة ودراسة ذوبانيتها في الماء المقطر بالحالة الأصلية للمسحوق وبعد الطحن. أظهرت النتائج أن عملية الطحن الجاف فقط هي الوحيدة التي لم تؤثر على البنية البلورية وحافظت على ثبات المادة الفعالة مقارنة بالطرق الأخرى إضافة إلى تحسين ذوبانيتها، وأن الطرق التي تحتوي على الماء أو المذيبات العضوية أو حتى التسخين أدت إلى تخرب في البنية الكيميائية للدواء وعدم ثباته، وبالتالي سيتحدد تطوير أي شكل صيدلاني جديد لهذه المادة بإمكانية تطبيق الطحن ضمن مراحل تصنيعه وتجنب استعمال المذيبات أو رفع الحرارة أثناءها.
التنزيلات
